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Jabil Chihuahua, única planta del corporativo en México en obtener certificación MedAccred en dispositivos médicos

Alan Gutiérrez.
Julio 31, 2023

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Jabil Chihuahua fue reconocida con la acreditación MedAccred para el ensamblaje de placas de circuitos impresos (PCBA, por sus siglas en inglés), convirtiéndola en la única planta de la empresa de todo el país en contar con dicho reconocimiento en PCBA en la industria de dispositivos médicos.

De acuerdo con el Instituto de Evaluación del Desempeño (Performance Review Institute; PRI, por sus siglas en inglés), el sitio de Jabil Chihuahua fue reconocido con esta acreditación tras su cumplimiento con los requisitos de auditoría establecidos por los miembros suscriptores de MedAccred, incluidos Baxter, BD, Boston Scientific, Edwards Lifesciences, Medtronic, Philips, Roche Diagnósticos y Stryker. 

 

MedAccred, único en el mundo

MedAccred es un programa de auditoría y acreditación industrial que tiene como objetivo garantizar la calidad del proceso de fabricación crítico en toda la cadena de suministro de dispositivos médicos.

De acuerdo con el PRI, la acreditación MedAccred garantiza que los procesos de fabricación críticos cumplan con los requisitos de consenso de la industria, lo que tiene como efecto la producción de productos de alta calidad y, en última instancia, un incremento en la seguridad del paciente.

El instituto señala que la importancia de este programa radica en que, en el mundo actual de fabricación global, la cadena de suministro tiene varios niveles y está geográficamente remota, lo que hace que la supervisión sea un desafío y un costo. Para evitar deficiencias en la producción, los procesos y productos críticos deben validarse durante la fabricación para demostrar que son aptos para su propósito, que cumplen con los requisitos reglamentarios y que reducen el riesgo general.

 

Testimonios sobre la acreditación MedAccred

“Este es un gran logro para Jabil Chihuahua, ya que la acreditación de MedAccred es reconocida en todo el mundo por transmitir los más altos niveles de calidad”, dijo Bob Lizewski, vicepresidente de MedAccred.

“La industria de dispositivos médicos incluye el programa MedAccred en su enfoque para manejar el riesgo, ya que demuestra el cumplimiento de los estándares de la industria, los requisitos del cliente y las mejores prácticas. Felicito a las instalaciones de Jabil en Chihuahua por su continuo enfoque y dedicación a la calidad, y por su compromiso de brindar productos y servicios de la más alta calidad a sus clientes”, agregó.

“Como líder en la fabricación de dispositivos médicos, Jabil prioriza la calidad como diferenciador del mercado”, dijo Christa Kerlin, vicepresidenta de calidad global de Jabil.

“Agradecemos el reconocimiento independiente y validado por la industria de nuestro sistema de gestión de calidad (QMS) de Jabil. Lograr la acreditación de MedAccred refuerza nuestro objetivo de ser un proveedor seguro para nuestros clientes y sus pacientes. Estamos orgullosos de nuestro equipo de Chihuahua y optimistas sobre el crecimiento continuo en el sector de dispositivos médicos”, detalló.

“En Jabil, implementamos rigurosos estándares de la industria, así como nuestros propios procesos de calidad exigentes. Este reconocimiento del programa MedAccred destaca nuestra dedicación a la satisfacción del cliente y la garantía de calidad. Estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestro enfoque y ofrecer a nuestros clientes productos y servicios de la más alta calidad. Nos sentimos honrados de que nuestra dedicación a la excelencia siente un precedente para las mejores prácticas de la industria y fortalece la confianza del cliente”, agregó Victor Brizuela, de operaciones para América Latina, Jabil.

“Estamos comprometidos a mantener un sistema de gestión de calidad eficaz para garantizar la seguridad y el cumplimiento mientras brindamos soluciones que cumplen o superan las expectativas de los clientes. Nuestro enfoque en la calidad nos brinda una ventaja competitiva, y nuestros equipos lo entienden. Jabil logra altos estándares a través de empleados empoderados y un impulso incansable por la mejora continua: esta acreditación valida que mantenemos los más altos estándares de calidad para los productos y servicios de nuestros clientes”, concluyó Carlos Padilla Angulo, director de calidad para Latinoamérica de Jabil.

 

Performance Review Institute

El Performance Review Institute es una organización sin fines de lucro que administra el programa Nadcap, el cual es un programa de acreditación de productos y procesos especiales para las industrias aeroespacial y de defensa. Nadcap fue desarrollado por el gobierno y la industria para mejorar continuamente la calidad y reducir los costos.

Asimismo, realiza auditorías de procesos especiales para la industria aeroespacial, así como auditorías de sistemas ambientales y de calidad para las industrias aeroespacial y de manufactura.

Por otro lado, también administran el PRI Registrar, un registrador de sistemas de gestión que brinda certificaciones internacionales de terceros según estándares como ISO 9001, AS9100 e ISO 14001, entre otros.

La acreditación obtenida por Jabil responde a que, en los últimos años, el PRI ha utilizado su modelo Nadcap a otras industrias en las que seguridad y calidad sean valores importantes, como en la industria de dispositivos médicos, industrias de transporte y generación de energía a través del programa de generación de transporte y poder (TPG, por sus siglas en inglés).


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