La industria farmacéutica enfrenta una presión creciente para reducir los tiempos de desarrollo y producción sin comprometer calidad, cumplimiento regulatorio ni rentabilidad. De acuerdo con Tsvetelina Nikolova, directora de Marketing Empresarial Digital de Siemens Digital Industries, la integración de hilos digitales, gemelos digitales e inteligencia artificial redefine el modelo operativo del sector.
“Cada día que se retrasa el lanzamiento de un medicamento puede costar hasta 1.5 millones de dólares. Los plazos prolongados y la rentabilidad ya no van de la mano”, señaló la directiva. En ese contexto, afirmó que la convergencia entre el mundo físico y el digital permite a las farmacéuticas operar como Empresas Digitales, con flujos de datos continuos desde el diseño hasta la fabricación comercial.
Según Nikolova, la clave está en estructurar una estrategia de datos. “Antes de tomar decisiones inteligentes, las organizaciones deben definir qué datos priorizar y cómo convertirlos en información útil. La respuesta está en los hilos digitales”.
Estos hilos conectan procesos, personas y sistemas a lo largo del ciclo de vida del producto, lo que facilita la transferencia tecnológica desde el laboratorio hasta la escala industrial. En la práctica, permiten que los datos generados en I+D se reutilicen directamente en producción, lo que reduce tiempos de escalamiento que tradicionalmente podían extenderse hasta tres años.
Gemelo digital e IA en desarrollo farmacológico
En el área de investigación y desarrollo, la simulación mediante gemelo digital permite modelar medicamentos a nivel molecular y evaluar variables como tamaño de partícula o composición antes de realizar pruebas físicas.
“Con un gemelo digital, las compañías pueden simular tanto el desarrollo como la producción, en laboratorio y a escala industrial, al ajustar parámetros como volumen, temperatura o velocidad de mezcla sin depender exclusivamente de ensayos físicos”.
La incorporación de inteligencia artificial y procesamiento mediante GPU permite ejecutar cientos de simulaciones por hora. “La IA aprende de resultados previos y optimiza experimentos futuros, lo que evita empezar desde cero en cada iteración”.
Empresas que han adoptado estos enfoques han reportado hasta 30% menos uso de materia prima, 50% más rapidez para llegar al mercado y reducciones energéticas de hasta 70% al emplear arquitecturas basadas en GPU.
Producción farmacéutica digital y metaverso industrial
En fabricación primaria —donde se producen los ingredientes farmacéuticos activos— el gemelo digital permite simular procesos industriales completos antes de instalar equipos físicos. Esto facilita optimizar variables como presión, temperatura y propiedades de materiales, así como adaptar el diseño de planta.
Una vez iniciada la operación, el modelo digital continúa funcionando como herramienta de ajuste en tiempo real y mejora continua.
En fabricación secundaria —que incluye formulación final, llenado y envasado— la digitalización de maquinaria acelera la puesta en marcha y la capacitación. “Las máquinas pueden diseñarse y validarse virtualmente antes de construirse físicamente”, explicó Nikolova. Además, la ingeniería asistida por IA y la integración TI/TO permiten optimizar consumo energético y reducir tiempos de arranque hasta en 70%.
Frente a cambios súbitos en la demanda, la producción adaptativa basada en arquitecturas modulares y tecnología Modular Type Package (MTP) facilita agregar unidades de proceso preconfiguradas sin rediseños complejos.
“Este enfoque permite ajustar formulaciones, cambiar tamaños de lote o introducir nuevos productos con mayor rapidez y menor esfuerzo de ingeniería”, indicó. Organizaciones que han implementado este modelo han logrado hasta 80% más flexibilidad operativa y reducciones similares en carga de ingeniería.
Nikolova señaló que la siguiente etapa es el metaverso industrial: una representación digital integral de la planta, alimentada por datos en tiempo real, inteligencia artificial y automatización definida por software.
“Con una plataforma unificada, las empresas pueden detectar problemas de forma temprana, simular cambios antes de implementarlos e impulsar la innovación en toda la cadena de valor”.
Para la directiva, la transformación digital no solo reduce costos y tiempos, sino que redefine la competitividad del sector. “Las compañías que adopten estos enfoques hoy estarán posicionadas para liderar el próximo capítulo de la innovación centrada en el paciente”, concluyó.
