Julio
César Vázquez Flores
La realización de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica o un requisito del cliente para una organización donde con una adecuada
implementación le puede ayudar a mejorar su desempeño en sus procesos con el
resultado previsto:
“La capacidad para
proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan sus requisitos
aplicables u otorgarle la certidumbre a nuestro cliente la forma de desarrollar
su producto o servicio”.
Elemento 1.- Contexto de la
organización. Existen cuestiones externas e internas a la organización que pueden afectar al propósito de la misma y su dirección estratégica, y que por tanto deben tenerse en cuenta para
la planeación del Sistema de Gestión de la Calidad.
Elemento 2.- Partes
interesadas. Identificar y tratar las necesidades y las expectativas de todas
las partes interesadas a nuestra organización y su satisfacción, mediante la mejora sistemática y continua del desempeño de la organización.
Elemento 3.- Planificacion.
La planificación se centra en la identificación de riesgos y oportunidades los cuales impactan el alcance del sistema. En
la norma ISO 9001 2015, la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones de acuerdo con los requisitos aplicables (cliente,
normativos y legales y los considerados por la organización) para la realización del producto o servicio que cumplirán con las necesidades y expectativas del cliente y las partes interesadas
Elemento 4.- Enfoque a
procesos. El PHVA es un ciclo dinámico que puede desarrollarse dentro de cada proceso (fuente de entrada,
entrada, actividad, salida y receptor de salida) de la organización, y en el sistema de procesos como un todo. Está íntimamente asociado con la planificación, implementación, control y mejora continua, tanto en la realización del producto como en otros procesos del sistema de gestión de la calidad.
Elemento 5.- Determinación de
los requisitos aplicables de los productos o servicios. La empresa tendrá que realizar una identificación y determinación para la planificación de implementar y controlar
todos los requisitos aplicables en sus procesos (enfoque a procesos) que son
necesarios para que se cumplan.
Desarrollar un SGC
documentado:
Documentación de acuerdo a
los requisitos determinados, diagrama de proceso e interacción, los
procedimientos documentados y los registros requeridos, incluyendo los
registros determinados por la organización como necesarios para la
planificación, operación y control eficaz de sus procesos.
Asegurar que la organización
planifica y lleva a cabo los requisitos determinados en condiciones
controladas, incluyendo, cuando sea aplicable, la información que describa las
características, las instrucciones de trabajo, el uso del equipo adecuado, la
disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición, la implementación de
las actividades de seguimiento y medición así como de liberación, entrega y
posteriores a la entrega del producto
Los principales objetivos de
una documentación son los siguientes:
Comunicación de la
información.
La documentación es un medio que transmite y comunica información. Los tipos y
tamaños de la documentación dependen de la naturaleza de los productos y
servicios, de los procesos de la empresa, al grado de formalidad y de habilidad
de comunicación en el ámbito de la empresa y de su nivel cultural.
Evidencia de conformidad. La documentación permite
divulgar y conservar las experiencias de la empresa ante el cumplimiento de sus
requisitos aplicables
